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合肥天麦制剂生产包括两个小容量注射剂车间,一个包装车间,一个口服胶囊车间(建设中)。
 
两个小容量注射剂车间中的制剂车间I占地面积约500m2,按照CFDA的GMP标准进行设计和建造;含洗灌封联动线一条,兼具卡式瓶和西林瓶的生产能力。设计产能1200万支/年,现已投入使用,并已完成重组人胰岛素系列产品(西林瓶和卡式瓶)、新型长效胰岛素类似物注射液(卡式瓶)、及重组甘精胰岛素注射液(卡式瓶)等注射剂产品的工艺验证生产。
 
制剂车间II占地面积约900m2,按欧盟GMP标准进行设计和建造,含洗灌封联动线两条,分别进行西林瓶和卡式瓶的生产,设计产能6000万支/年,所有生产设备均为符合美国和欧盟标准的进口设备,为今后开拓欧美市场打下坚实基础。包装车间占地面积约630m2,整线采用全自动进口灯检包装联动生产设备,兼具卡式瓶和西林瓶的包装能力,是为制剂车间I和制剂车间II服务的包装配套车间。
 
另有口服胰岛素胶囊制剂处于开发阶段,目前产品已经通过美国FDA临床二期,车间正在设计建设中。
 
公司引入以色列的先进生产技术,秉承卓越高效的生产理念,严格遵守执行GMP要求,坚持质量第一、持续改进、科学管理、精益求精的质量方针,打造严谨、有执行力的核心团队,为患者提供安全有效的高质量产品。