请在后台-营销-seo-顶部文字处修改

制剂车间I按照中国GMP标准进行设计和建造;含洗烘灌封联动线一条,兼具卡式瓶和西林瓶的生产能力。该车间现已投入使用,并已完成重组人胰岛素系列产品、新型长效胰岛素类似物注射液、及重组甘精胰岛素注射液等注射剂产品的工艺验证生产。


制剂车间II按中国和欧盟GMP标准进行设计和建造,含洗烘灌封联动线两条,分别进行西林瓶和卡式瓶的生产,设计产能6000万支/年,主要生产设备均为符合美国和欧盟标准的进口设备,为今后开拓欧美市场打下坚实基础。包装车间整线采用全自动进口灯检包装联动生产设备,兼具卡式瓶和西林瓶的包装能力。


2017年8月,制剂车间I生产的重组人胰岛素注射液(3ml:300IU)通过CFDI药品注册现场核查和GMP认证并于2018年4月取得药品注册批件和GMP证书。


2019年4月,制剂车间I生产的精蛋白重组人胰岛素注射液和精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)通过CFDI药品注册现场核查和GMP认证并于2019年9月取得药品注册批件和GMP证书。该车间生产的重组人胰岛素注射液(10ml:400IU)于2019年6月取得药品注册批件,2019年9月取得GMP证书。