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安徽省药监局徐恒秋局长赴合肥天麦生物科技发展有限公司调研

2014-02-01 13:44:24日期:
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安徽省药监局徐恒秋局长赴合肥天麦生物科技发展有限公司调研 来源:安徽省食品药品监督管理局 引用网址:http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/zwdt/2014/02/30783.html#

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        221日,省局徐恒秋局长率药品化妆品注册处、药品化妆品生产监管处和省局新闻办负责人专程到合肥天麦生物科技发展有限公司实地调研。
 

       省局群众路线教育实践活动虽然结束,但服务群众、服务企业和医药经济发展的观念始终贯穿于省食品药品监管局各项工作当中。继210日,徐恒秋局长与阜阳市委书记于勇赴安徽贝克联合制药有限公司,就企业创新药物研发有关问题进行调研座谈之后,这是在一个月内第二次主动上门服务,研究解决药品生产企业在科技创新与发展中遇到的问题与困难。

 

       合肥天麦公司是一家以开发治疗糖尿病胰岛素新药为主的生物科技公司。徐局长认真听取了该公司的相关情况汇报,与企业负责人座谈了当前亟待解决的困难和问题。同行的省局药品注册和GMP认证专家详细解答了企业提出的关于新药注册、GMP认证等问题,就企业目前面临的海外注册、出口,国内注册遇到的一些问题给予解答和说明,对企业注册现场核查与生产现场检查如何做到有机结合,以节省时间提出了建议。徐恒秋局长一行还实地考察了企业的生产车间。

 

       徐恒秋局长在调研时指出,合肥天麦公司是个有前景、技术含量高的企业,做好这样的企业将会提高我省生物制药的水平,并起到领头羊的作用,省局将一如既往地大力支持具有高标准、创新性强、发展前景良好的企业。企业在发展中遇到问题随时可以提出来,省食药监局将尽可能给予支持,今天能解决的今天解决;需要向国家食药监总局咨询的问题,也可以帮企业询问。我们将秉持以规范促发展,为医药经济发展提供服务。希望企业重视质量安全、坚持生产高标准,创新性研发,继续加强国际合作,制定符合自身特色的国际化发展战略,结合国际、国内两个市场的特点,选择符合自己的发展道路。